等價檢定
先說清楚多大的差異才算重要,再用資料把效果關進這個範圍。
又稱:equivalence test、等價性檢定、TOST、two one-sided tests
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它在說什麼
等價檢定倒過來用假設。一般檢定把「沒有差別」當虛無假設、想推翻它;等價檢定把「差異大到重要」當虛無假設,想推翻的是它。推翻成功,你就正面說出:差異小到不重要。
關鍵是那條邊界 ——多大的差異才算重要。它是實質判斷,必須在看資料之前定好。
一個具體例子
Schuirmann 1987 年為學名藥審查提出 TOST(two one-sided tests):做兩個單尾檢定,一個檢差異有沒有超過上界 、一個檢有沒有低於下界 ,兩個都拒絕才宣告等價。今天 FDA 的生體相等性判準就是這套:兩藥濃度比值的 90% 信賴區間,要整個落在 80% 到 125% 之間。
為什麼它要緊
「沒有顯著差異」是一句關於研究的話,它可能只代表這個研究沒力氣看清。等價檢定把結論搬回研究對象身上:效果被關進了 。這需要足夠的檢定力——樣本太小時,信賴區間會比 還寬,你既拒絕不了「有差異」,也宣告不了「等價」。